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药厂无菌车间

设计药厂无菌车间需要一个标准,在设计四川药厂无菌车间需要对环境进行一定的标准要求。

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详细信息

    设计药厂无菌车间需要一个标准,在设计四川药厂无菌车间需要对环境进行一定的标准要求。

    提供生产所需的空气净化水平。包装车间净化工程中的空气尘埃和活微生物数量应定期检测并记录。不同级别的包装车间之间的静压差应保持在规定值内。

    包装车间净化项目的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。

    青霉素,超敏和抗肿瘤药物的生产区域应配备独立的空调系统,并应净化尾气。

    应在产生灰尘的房间内安装有效的除尘装置,以防止灰尘交叉污染。(5)对于辅助生产室,如储藏室,其通风设施,温度和湿度应符合药品生产和包装的要求。

    洁净区和换气频率:洁净室应严格控制空气的洁净度,并控制环境温度,湿度,新鲜空气量和压差等参数。

    药品生产和包装车间的净化水平和换气次数。药品生产和包装车间净化工程的空气清洁度分为100级,10,000级,100,000级,30级。一万级分为4级。要确定洁净室中的换气次数,请比较空气量并取较大值。实际上,类别100的换气次数为300-400次/小时,类别10,000的换气次数为25-35次/小时,而类别100,000的换气次数为15-20次/小时。

    四川药品无菌车间净化工程的洁净度药品生产和包装环境的洁净度的具体划分符合我国净化标准,确定包装车间净化项目的其他环境参数。

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